銀杏內酯注射液說明書修訂

• 日期：2022/6/18
• 來源：admin

一、“警示語”修改為：

警告：本品不良反應包括過敏性休克，應當在有搶救條件的醫療機構使用，使用者應是具備治療過敏性休克等嚴重過敏反應的資質或曾接受過過敏性休克搶救培訓的醫師，用藥期間應當注意密切觀察，出現過敏反應等嚴重不良反應者應當立即停藥并及時進行救治！

二、【不良反應】項應當增加：

監測數據顯示，本品可見以下不良反應：

過敏反應：皮疹、瘙癢、過敏性皮炎、呼吸困難、呼吸急促、胸悶、心悸、潮紅、過敏性休克等，有喉水腫病例報告。

全身：發熱、寒戰、乏力、疼痛等。

皮膚及皮下組織：皮疹、瘙癢、紅斑、多汗、過敏性皮炎、皮膚發紅、皮膚發熱、紫紺等。

心血管系統：心悸、胸悶、心前區不適、胸痛、心動過速、血壓升高、血壓降低等。

呼吸系統：呼吸困難、呼吸急促、憋氣等。

神經精神系統：頭暈、頭痛、眩暈、頭部不適、抽搐、震顫、舌麻木、煩躁不安等。

胃腸系統：惡心、嘔吐、腹部不適、腹脹、腹痛、口干等，有肝功能生化指標異常病例報告。

注射部位反應：靜脈炎、疼痛、輸液部位紅腫熱痛、條索狀等。

其他：有眼瞼水腫、結膜充血等病例報告。