摘要:目的 觀察三種治療方案治療肝郁腎虛型陽痿合并早泄的臨床療效。方法 將符合納入標準的患者 90例分為 3 組,即治療 A 組、治療 B 組和對照組各 30 例。治療 A 組給予羅補甫克比日丸聯合伊木薩克片治療。治療 B 組給予十寶丸治療。對照組給予枸櫞酸西地那非治療。治療 2 個月后對比患者的 IIEF-5 評分、陰道內射精潛伏期(IELT)和配偶性生活滿意度(SRSSL)變化。結果 治療 A 組和治療 B 組的總有效率、IIEF-5、IELT、SRSSL、性生活質量均高于對照組(P 均<0.05);而治療 A 組與治療 B 組比較差異無統計學意義(P均>0.05)。三組均未見嚴重不良反應。結論 羅補甫克比日丸聯合伊木薩克片與十寶丸在治療肝郁腎虛型陽痿合并早泄方面,均有很好的療效,兩者均可以更好地改善患者勃起功能,延長陰道內射精潛伏期,提高夫妻性生活滿意度,安全性較好。
關鍵詞:早泄;陽痿;十寶丸;西地那非
勃起功能障礙(erectile dysfunction,ED)是指陰莖持續不能達到或維持足夠的勃起以完成滿意的性生活,病程在 3 個月以上,并且除外因過度勞累、發熱及情緒反常引起的一時性(一過性)陰莖 ED [1] 。早泄(premature jaculation,PE)是指在性生活中,持久或反復地插入陰道不足 1 min即射精、癥狀持續超過 6 個月、對患者造成明確困擾并且不能被其他原因更好解釋的一種疾病 [2] 。PE 的患病率高達 20%~30% [3] 。ED 和 PE 是男科常見的性功能障礙疾病,常常共同存在 [4] 。觀察三種治療方案治療肝郁腎虛型陽痿合并 PE 的臨床療效,現將試驗結果報道如下。1 資料與方法1.1 一般資料受試者均來自銀川市中醫院泌尿男科 2017年 10 月至 2019 年 2 月確診為肝郁腎虛型陽痿合并 PE 患者,將符合納入標準的患者 90 例分為3 組,即治療 A 組、治療 B 組和對照組各 30 例。治療 A 組中,年齡 22~51 歲,平均年齡(35.24±6.89)歲;病程為 5~60 個月。治療 B 組中,年齡 20~51歲,平均年齡(34.68±6.63)歲;病程 4~61 個月。對照組中,年齡 21~50 歲,平均年齡(34.42±6.57)歲;病程 4.5~59 個月。三組患者年齡、病程比較,差異均無統計學意義(P 均>0.05),具有可比性。1.2 診斷標準1.2.1 西醫診斷標準 [5] (1)成年男子在有效性刺激下,不能夠持續達到或維持足夠硬度的陰莖勃起以完成滿意性交,且患病時間超過 3 個月,同時勃起功能國際問卷-5(IIEF-5)積分≤21分,診斷為 ED。(2)從初次性交開始射精往往或總是在插入陰道 1 min 左右發生,總是或幾乎總是不能延遲射精,診斷為 PE。同時滿足(1)和(2)。1.2.2 中醫診斷標準 [6] 符合肝郁腎虛中醫辨證標準。主癥:腰膝酸軟、胸脅脹痛;次癥:心情抑郁、頭暈耳鳴、胸悶善太息、性欲淡漠、舌淡紫、脈弦細。1.3 納入與排除標準1.3.1 納入標準 (1)符合 ED 和 PE 西醫診斷標準且中醫辨證為肝郁腎虛者;(2)年齡在 20~60 歲的已婚患者,病史超過 3 個月;(3)有正常的性生活史;(4)無嚴重軀體疾。ㄐ难芗膊、高血脂癥、神經疾病、內分泌疾病、慢性腎功能不全、泌尿生殖系統疾。;(5)無嚴重精神心理疾;(6)無影響陰莖勃起的藥物服藥史(抗高血壓藥、強心藥、激素類藥等);(7)無外傷、手術或其他醫源性因素;(8)受試者均被告知研究詳情,并簽署知情同意書。1.3.2 排除標準 (1)年齡在 20 以下及 60 歲以上者;(2)嚴重的器質性 ED 或 PE 患者;(3)無正常性生活;(4)3 個月內曾使用其他方法治療PE 或 ED 的患者;(5)在觀察期間服用影響陰莖勃起功能的藥物。1.4 治療方法分組給藥:治療 A 組給予羅補甫克比日丸(和田維吾爾藥業股份有限公司)2 次/d,1 次 15丸;伊木薩克片(和田維吾爾藥業股份有限公司)1 次/d,一次 2 片,晚飯后服用。治療 B 組給予十寶丸(由銀川市中醫醫院制劑中心制備),藥方為補骨脂 15 g、熟附片 9 g、蒼術 10 g、當歸 10 g、枸杞子 12 g、菟絲子 15 g、肉蓯蓉 15 g、茯苓 15 g、熟地黃 20 g、石棗 15 g,水煎 200 mL,2 次/d 溫服。對照組給予枸櫞酸西地那非(白云山制藥總廠),每天睡前口服 50 mg。治療療程均為 2 個月。1.5 觀察指標在治療前后評價患者的 IIEF-5 評分、陰道內射精潛伏期(IELT)和配偶性生活滿意度(SRSSL),并記錄觀察治療過程中出現的不良反應。1.6 療效評價臨床療效評估標準 [7] :以 IIEF-5≥22 分且IELT≥2 min 為治愈;以 IIEF-5 <22 分但較前上升 5 分及以上且 IELT 顯著延長為顯效;以 IEF-S<22 分但較前上升 2~4 分且 IELT 有所延長為有效;以 IIEF-5<22 分但較前上升≤1 分或無上升或有下降且 IELT 無延長或有縮短為無效?傆行橹斡、顯效與有效之和。性生活質量分為非常滿意、比較滿意、一般、比較不滿意、非常不滿意 5 個等級,總滿意為非常滿意、比較滿意與一般之和。1.7 統計學方法數據采用 SPSS 20.0 軟件進行統計分析。計量資料以均數±標準差(x±s)表示,組間比較行方差分析,計數資料以百分比表示,組間比較行 χ 2檢驗。P≤0.05 為差異有統計學意義。2 結果2.1 三組患者勃起功能改善情況比較治療 A 組和治療 B 組的總有效率均高于對照組(P 均<0.05);而治療 A 組與治療 B 組比較差異無統計學意義(P>0.05)。見表 1。2.2 三組患者性生活質量評估對比治療 A 組和治療 B 組的患者對性生活質量的總滿意度均高于對照組(P 均<0.05);而治療 A組與治療 B 組患者對性生活質量的總滿意度比較差異無統計學意義(P>0.05)。見表 2。
2.3 三組患者治療前后 IIEF-5 評分、IELT 和SRSSL 的變化對比治療后,治療 A 組和治療 B 組 IIEF-5、IELT、SRSSL 均高于對照組(P 均<0.05),而治療 A 組與治療 B 組比較差異無統計學意義(P>0.05)。治療 A 組、治療 B 組和對照組治療前后比較差異具有統計學意義(P 均<0.05)。見表 3。
2.4 三組患者不良反應比較治療 A 組有 3 例患者出現口干;對照組出現面部潮紅 5 例、口干 2 例;治療 B 組未出現不良反應。所有不良反應均為輕微,不影響試驗進行,均在 1~6 h 內自行緩解。
3 討論男性性功能障礙和男性性功能減退是男科常見病,目前對于 ED、PE 的發病機制尚未確切明了,二者常常影響夫妻間的生活,降低性生活滿意度,造成夫妻感情不和等,同時會使男性患者產生心理壓力和自卑感 [8-10] 。在臨床中 ED 與PE 的關系密切,有一部分 ED 患者常伴發 PE。有研究也表明,有時達到或維持勃起有困難病史能獨立預測其后一年有時發生 PE [11] ,勃起和射精是性生理中兩個先后發生、密切關聯的過程,ED 和PE 在發生、發展過程中可能互為因果,相互影響 [12] ,而 PE 也會誘發 ED。因此,ED 與 PE 存在相互影響的關系,如果不盡早治療,會形成惡性循環。
本研究試驗結果表明,羅補甫克比日丸聯合伊木薩克片治療和十寶丸治療效果要好于枸櫞酸西地那非;而羅補甫克比日丸聯合伊木薩克片與十寶丸治療效果相比差異無統計學意義。在IIEF-5、IELT、SRSSL 方面比較中,治療后羅補甫克比日丸聯合伊木薩克片和十寶丸治療效果要好于枸櫞酸西地那非,而羅補甫克比日丸聯合伊木薩克片治療與十寶丸相比差異無統計學意義。說明羅補甫克比日丸聯合伊木薩克片與十寶丸在治療肝郁腎虛型陽痿合并 PE 方面,均有很好的療效,兩者均可以更好地改善患者勃起功能,延長陰道內射精潛伏期,提高夫妻性生活滿意度。因此,羅補甫克比日丸聯合伊木薩克片和十寶丸治療肝郁腎虛型陽痿合并 PE 臨床療效顯著,毒副反應小,值得推廣應用。